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    基础信息Product information
    产品名称:

    斑贴试验诊断盒

    产品型号:

    厂商性质:生产厂家

    所在地:三明市

    更新时间:2020-09-28

    产品简介:

    皮肤过敏斑贴检测试剂盒新技术:不抽血、不皮试、不点刺——贴皮肤查过敏,国家技术。安全、准确、无痛苦。国家号:ZL201220102791.5包装规格:20测试点&amp;amp;amp;#215;50人份/盒(2贴/人份),30测试点&amp;amp;amp;#215;50人份/盒(2贴/人份),45测试点&amp;amp;amp;#215;50人份/盒(3贴/人份)

    产品特性Product characteristics
    品牌自营品牌供货周期现货
    应用领域医疗卫生

    皮肤过敏原检测试剂盒品名】

    皮肤过敏原检测试剂盒——斑贴试验诊断盒

    皮肤过敏原检测试剂盒适用范围】

    斑点芯室包被待测物质,供不同原因接触引起的、多发生在表皮上的接触性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、职业性皮肤病及其他不明原因造成的变态反应性皮肤过敏,需要寻找病因、检查过敏原时使用。

    【检验原理】

    当过敏患者的皮肤或粘膜接触致敏物质时,致敏物质通过皮肤或粘膜进入机体,并由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞,使特异性T淋巴细胞活化,诱发炎症反应。皮肤斑点试验芯室就是利用这一原理,人为地将可疑的致敏物质配置成一定浓度,加载于皮肤斑点试验芯室并敷贴于人体遮盖部位(常在后背、前臂屈侧),经过一定时间,根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏物质。

    【临床意义】

    根据斑贴试验结果,可帮助患者确定过敏的病因,指导患者避免接触含致敏物质的用品,正确选择非致敏性替代物品,有效预防过敏疾病的发生。同时能帮助医生制定正确的治疗方案,保证治疗的合理性和有效性。

    皮肤过敏原检测试剂盒产品特点】

    1、内含过敏原低份子化合物,直接粘贴检测,操作简单、快速。

    2、采用过敏原体温液化技术,保证受检物的持续有效释放,检测更准确。

    3、采用脱敏医用无纺胶布,无刺激、无致敏,检测更安全。

    4、贴皮肤查过敏,不抽血不针刺,无创伤无痛苦。

    5、检测范围覆盖生活中的多个种类,检测项目多达200多项,诊断明确不漏诊。

    6、产品使用软底材料,贴附更舒适。

    7、产品符合皮肤斑点试验标准,

    8、价格低廉,是进口同类产品的三分之一。

    9、*,国家科技部门资金支持项目。

    ●斑贴试验技术是皮肤科医师需具备的基本技能之一。

    ●斑贴试验是检测接触变应原经典、可靠的方法,简便易行。

    ●斑贴试验无痛苦,准确率高,目前已做试验患者对该试验的满意度都非常高。

     

    【组成成份】

    项目

    数量/规格

    50贴/盒

    100贴/盒

    200贴/盒

    无纺布医用热熔脱敏胶带

    50

    100

    200

    斑试小室(含低分子化合物)

    8、10、12小室/贴

    检测报告单

    25

    50

    100

    说明书

    1

    1

    1

    合格证

    1

    1

    1

    皮肤过敏原检测试剂盒操作方法】

    1. 试验部位:上背部脊柱两侧或前臂屈侧的正常皮肤。

    2. 将待测部位皮肤清洁干净并擦干。

    3. 去除皮肤斑点试验芯室的?;ぶ?,将含有低分子化合物的皮肤斑点试验芯室自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下,以便排出空气。

    4. 观察结果时间:贴敷后48小时,首先去除皮肤斑点试验芯室,为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应,应在去除皮肤斑点试验芯室至少30分钟后观察结果。

    图示:

    【结果判定】

    皮肤过敏原检测试剂盒注意事项】

    1、孕妇不宜做本试验。

    2、皮炎急性期不宜作斑贴试验,病人应在皮炎完全消退两周后作斑贴试验。

    3、必须嘱咐受试者,如发生强烈反应,可随时去掉斑试物。

    4、病人受试前两周及受试期间不要内服皮质类固醇激素(强的松15mg/日即可抑制斑贴试验反应),试验前两天及受试期间宜停用抗组织胺类药物。

    5、夏季酷暑不宜做皮肤斑贴试验。斑试期间要保持试验皮肤干燥,不宜洗澡或做易出汗的活动。

    6、不要挪动斑贴,防止脱落,也不应饮酒及搔挠斑试部位。

    7、应保持斑试物在皮肤上48小时,尽量不要过早地去除斑试物,试验部位要有标记,胶带粘贴一定要密闭,以避免出现假阳性结果。必要时(如高度怀疑对该变应原过敏而72小时呈阴性者),在斑贴后第七天进行第三次观察或重复试验。

    8、斑贴初筛试验的同时,不应忽视对患者实际接触的可疑致敏物质进行斑贴试验。

    9、本产品为一次性使用,禁止重复使用。

    皮肤过敏原检测试剂盒产品分类】

    一、20种致敏原检测系列

    ● 日常生活系列1    ● 生活日化系列2

    ● 化妆品系列1      ● 化妆品系列2   

    ● 化妆品系列3      ● 化妆品系列4   

    ● 常用综合系列1    ● 常用综合系列2

    ● 常用综合系列3    ● 塑料橡胶系列  

    二、30种致敏原检测系列

    ● 常用综合系列1    ● 常用综合系列2

    ● 化妆品系列1      ● 化妆品系列2   

    ● 日常生活系列1

    【其他信息】

    号:ZL 201220102791.5

    产品注册证号:闽明食药监械(准)字2012第1640007号

    执行产品标准:YZB/闽明0014-2012

    医疗器械生产企业许可证号:闽食药管械生产许第20110297号

    规  格:50贴/盒(25人份)、100贴/盒(50人份)

    有效期:24个月。

    贮  藏:试剂盒置常温保存。

    【附录】

    一、我国常见接触性过敏原

    (见彩页4)

    二、过敏原其他(创伤性)检测方法

    1.皮内试验:将受试变应原进行皮内注射,观察皮肤反应来判断致敏结果。皮试一次只能检测一种变应原,即检测多少种变应原就要皮试多少针,对患者尤其是低龄患者产生很大的抵触及恐惧心理。

    2. 点刺试验:与皮内试验机理相似,先将受试变应原滴于皮肤上,再以三菱针或注射针头将皮肤刺破,观察皮肤反应来判断致敏结果。点刺一次也只能检测一种变应原,即检测多少种变应原就要点刺多少针,同样对患者尤其是低龄患者产生很大的抵触及恐惧心理。

    3. 抽血试验:通过抽取静脉血,采用免疫分析试剂及设备对血清中的sIgE或IgG进行测定。除具有一定的针刺痛苦外 ,检测范围主要是食入及吸入变应原,相对接触性变应原检测品种则较少。

     

     

     

     

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